Hasta Güvenliği İçin Sıfır Hata — Farmasötik Sınıf Etiketleme

İlaç & Sağlık Sektörüne Özel GMP Uyumlu Etiket Çözümleri

GMP ve TİTCK standartlarına uygun, sahtecilik önleyici güvenlik etiketleri, takip ve izleme sistemi entegrasyonu ile farmasötik sınıf etiket üretimi. Hasta güvenliği için sıfır hata toleransı.

Ücretsiz Teklif Alın İletişime Geç

İlaç Sektöründe Etiketlemenin Hayati Önemi

İlaç etiketleri, hasta güvenliğinin ilk savunma hattıdır. Dünya Sağlık Örgütü'nün verilerine göre, global ilaç pazarının %10'unu sahte ilaçlar oluşturmakta ve bu durum her yıl yüz binlerce insanın hayatını tehdit etmektedir. Doğru etiketleme; seri numarası takibi, güvenlik hologramları ve tamper-evident özellikler ile sahte ilaçların tespit edilmesini sağlayan en etkili araçtır. Dor Labels, ilaç güvenliği konusundaki bu kritik rolün bilinciyle üretim yapmaktadır.TİTCK'nın İlaç Takip Sistemi (İTS), Türkiye'de satışa sunulan her ilaç biriminin üretimden hastaya kadar izlenebilirliğini zorunlu kılmaktadır. Her bir kutu üzerinde benzersiz datamatrix barkod, GTIN numarası, seri numarası, parti numarası ve son kullanma tarihi bulunmalıdır. Bu bilgilerin doğru ve okunabilir şekilde etiket üzerine basılması, hem yasal zorunluluktur hem de hasta güvenliği için kritik öneme sahiptir. Dor Labels'ın yüksek çözünürlüklü baskı sistemleri, İTS gereksinimlerini eksiksiz karşılamaktadır.İlaç sektöründe etiket hataları, ürün geri çağırma, lisans iptali ve ağır idari yaptırımlarla sonuçlanabilir. FDA verilerine göre ilaç geri çağırmalarının %30'undan fazlası etiketleme hatalarından kaynaklanmaktadır. Dor Labels, her üretim partisinde %100 kalite kontrol uygulayarak etiketlerin renk doğruluğu, barkod okunabilirliği, metin bütünlüğü ve yapışma gücünü doğrulamakta; bu sayede sıfır hata hedefine ulaşmaktadır.

GMP Uyumlu Üretim Süreçleri

İlaç Takip Sistemi (İTS) Entegrasyonu

Sahtecilik Önleyici Güvenlik Unsurları

Seri Numarası & Datamatrix Baskı

İlaç Sektöründe Etiketlemenin Hayati Önemi

İlaç Etiketlerimizin Avantajları

GMP & TİTCK Uyumlu

İyi Üretim Uygulamaları (GMP) standartlarına ve TİTCK düzenlemelerine tam uyumlu üretim süreçleri. Tüm prosedürler dokümante edilir ve denetlenebilir.

Sahtecilik Önleyici

VOID güvenlik etiketleri, hologram, mikro yazı, UV görünmez mürekkep ve tamper-evident özellikler ile çok katmanlı sahtecilik koruması.

İTS & Track-Trace

İlaç Takip Sistemi entegrasyonu ile her birime özgü seri numarası, datamatrix barkod ve GTIN numarası baskısı. Üretimden hastaya tam izlenebilirlik.

Sıfır Hata Kalite Kontrol

Her partide %100 görsel kontrol, barkod doğrulama ve yapışma testi. Dijital kalite kontrol raporları ile tam şeffaflık ve denetlenebilirlik.

İlaç Etiketiniz 5 Adımda Hazır

Regülatif Analiz

Ürün sınıfınıza göre TİTCK, EMA veya FDA düzenlemeleri analiz edilir. İTS gereksinimleri, güvenlik unsurları ve etiket boyutu/malzeme belirlenir.

GMP Uyumlu Tasarım

Farmasötik tasarım uzmanlarımız, mevzuata uygun font büyüklüğü, zorunlu bilgilerin yerleşimi, barkod ve güvenlik unsurlarını içeren profesyonel tasarımı hazırlar.

Doğrulama & Onay

Dijital proof ve fiziksel numune üzerinde içerik doğrulaması, barkod okunabilirlik testi ve yapışma kontrolü gerçekleştirilir. Onay süreci dokümante edilir.

Kontrollü Üretim

GMP standartlarına uygun kontrollü ortamda üretim yapılır. Her birimde seri numarası ve barkod doğrulanır. %100 kalite kontrol raporları oluşturulur.

Sertifikalı Teslimat

Etiketler kontrollü koşullarda paketlenir, kalite sertifikaları ve analiz raporları ile birlikte teslim edilir. Parti bazlı izlenebilirlik garanti altındadır.

İlaç & Sağlık Müşterisi

Üretilen Farmasötik Etiket

Kalite Kontrol Oranı

Hata Toleransı

Malzemeler

Malzeme Karşılaştırma

Malzeme	Dayanıklılık	Önerilen
Polyester (PET) Önerilen	Çok Yüksek
VOID Güvenlik Malzemesi Önerilen	Yüksek
PP (Polipropilen) Önerilen	Çok Yüksek
Hologram Güvenlik Malzemesi	Yüksek	—
Kuşe Kağıt (Farmasötik Sınıf)	Normal	—

SSS

Sıkça Sorulan Sorular

TİTCK düzenlemelerine göre ilaç etiketlerinde ürün adı (jenerik ve ticari isim), etkin madde adı ve miktarı, farmasötik form, ambalaj miktarı, uygulama yolu, reçete durumu, ATC kodu, üretici firma bilgileri, ruhsat numarası, parti/lot numarası, üretim ve son kullanma tarihi, saklama koşulları ve İTS datamatrix barkodu bulunması zorunludur. Özel ilaç gruplarında (narkotik, soğuk zincir, pediatrik) ek bilgilendirme ve uyarı gereksinimleri mevcuttur.

İTS, Türkiye'de satışa sunulan her ilaç biriminin benzersiz şekilde tanımlanmasını ve üretimden hastaya kadar izlenebilirliğini zorunlu kılmaktadır. Her etiket üzerinde GS1 standardına uygun datamatrix barkod içinde GTIN, seri numarası, parti numarası ve son kullanma tarihi kodlanmalıdır. Dor Labels, İTS gereksinimlerini karşılayan yüksek çözünürlüklü datamatrix baskı ve seri numaralama altyapısına sahiptir; her baskıda barkod okunabilirlik doğrulaması yapmaktadır.

AB Falsified Medicines Directive (2011/62/EU) kapsamında ihracat ürünlerinde benzersiz tanımlayıcı (unique identifier) ve tamper-evident ambalaj zorunludur. Etiket üzerinde Braille (kabartma) yazı ile ilaç adı bulunmalıdır. Ayrıca EMA formatına uygun SmPC referansları, çoklu dil desteği ve standardize semboller gereklidir. Dor Labels, AB ilaç mevzuatına uygun etiket tasarımı ve üretimi konusunda deneyimli ekibiyle ihracatçı ilaç firmalarına hizmet vermektedir.

AB Tıbbi Cihaz Tüzüğü (MDR 2017/745) kapsamında tıbbi cihaz etiketlerinde UDI (Unique Device Identification) kodu, CE işareti, üretici bilgileri, kullanım amacı, sterilizasyon yöntemi (uygunsa), tek kullanımlık simgesi ve risk sınıfı bilgisi bulunmalıdır. Türkiye'de TİTCK'nın ÜTS (Ürün Takip Sistemi) kaydı da zorunludur. Dor Labels, tıbbi cihaz etiketlemesinde MDR ve UDI gereksinimlerini karşılayan profesyonel çözümler sunmaktadır.

VOID etiketler, özel yapıştırıcı teknolojisi ile üretilir; etiket sökülmeye çalışıldığında alt yüzeyde kalıcı "VOID" veya özel bir desen izi bırakır. Bu iz, etiketin söküldüğünü ve ambalajın kurcalandığını kanıtlar ve geri yapıştırılamaz. İlaç kutuları, medikal cihaz ambalajları ve garanti mühürleri için ideal bir güvenlik çözümüdür. Dor Labels, özel metin veya desen ile kişiselleştirilmiş VOID etiketler üretmektedir.

Evet, Dor Labels'ın dijital baskı altyapısı her bir etiket üzerinde benzersiz seri numarası, datamatrix barkod, QR kod ve değişken metin baskısı yapabilmektedir. İTS gereksinimleri doğrultusunda GTIN, seri numarası, parti numarası ve son kullanma tarihi her birimde farklı olarak kodlanabilir. Baskı sonrası otomatik doğrulama sistemi, her barkodun okunabilirliğini kontrol eder.

Soğuk zincir ilaçları (aşılar, biyolojik ürünler, insülin vb.) için -40°C'ye kadar dayanıklı özel kriyojenik yapıştırıcılı polyester veya PP etiketler kullanılır. Bu etiketler buzdolabı neminden, kondensasyondan ve derin dondurucu koşullarından etkilenmez. Dor Labels, soğuk zincir ilaçları için özel olarak formüle edilmiş yapıştırıcı ve malzeme kombinasyonları sunarak etiketin ürün ömrü boyunca yapışık ve okunabilir kalmasını garanti eder.

Ampül ve viyal gibi küçük çaplı silindirik yüzeylerde etiket uygulaması özel hassasiyet gerektirir. Dor Labels, küçük etiketlerde bile yüksek çözünürlüklü (600 DPI) baskı ile mikro yazı, barkod ve zorunlu bilgilerin okunabilirliğini sağlamaktadır. Silindirik yüzeylere uygun esnek malzeme ve özel yapıştırıcılar kullanılır. Şeffaf etiket seçeneği ile ampülün içeriği görünür kalırken, gerekli bilgiler profesyonelce sunulur.

İlaç etiketleri için minimum sipariş adedi 2.000 adettir. Farmasötik sektörün yüksek kalite standartları gereği, her sipariş için detaylı kalite kontrol prosedürleri uygulanmaktadır. Klinik araştırma fazında olan ürünler veya düşük hacimli üretimler için özel fiyatlandırma mevcuttur. Yüksek adetli siparişlerde kademeli indirim uygulanmaktadır.

Standart ilaç etiketi siparişlerinde tasarım onayından itibaren üretim süresi 3-5 iş günüdür. Güvenlik etiketleri (VOID, hologram, tamper-evident) ve seri numaralı baskılarda süre malzeme ve işlem karmaşıklığına göre değişebilir. Acil üretim talepleri için öncelikli üretim hattı mevcuttur. Kalite kontrol süreci dahil tüm aşamalar portalımız üzerinden takip edilebilir.

Evet, her ilaç etiketi siparişinde detaylı kalite kontrol raporu, parti sertifikası (Certificate of Conformity) ve malzeme güvenlik bilgi formu (MSDS) sağlanmaktadır. Raporlar; baskı kalitesi, renk tutarlılığı, barkod okunabilirlik testi sonuçları, yapışma gücü ölçümleri ve boyut toleranslarını içerir. Tüm belgeler dijital ortamda portalınızdan erişilebilir ve denetim dosyanıza eklenmeye hazır formattadır.

Dor Labels'a geçiş süreci, mevcut etiket spesifikasyonlarınızın analizi ile başlar. Kullandığınız malzeme, boyut, baskı tekniği ve güvenlik unsurları incelenerek birebir eşdeğer veya geliştirilmiş çözüm önerilir. Numune üretimi ile kalite karşılaştırması yapılır ve onay sonrası seri üretime geçilir. Geçiş sürecinde stok planlaması desteği sunularak üretim hattınızda kesinti yaşanmaması sağlanır.

Alt Kategoriler

İlaç & Sağlık Etiketi Baskı Çözümlerimiz

İhtiyacınıza en uygun etiket çözümünü seçin.

Bitkisel Ürün Etiketi Baskı

Geleneksel bitkisel tıbbi ürünler ve bitkisel takviyeler için TİTCK mevzuatına tam uyumlu etiketler. İçerik bilgilendirm...

Detaylı Bilgi

Dezenfektan Etiketi Baskı

Kimyasal sızıntıya dayanıklı, GHS uyarı sembolleri entegrasyonlu ve biyosidal mevzuatına uyumlu dezenfektan etiketleri....

Detaylı Bilgi

Medikal Cihaz Etiketi Baskı

CE işaretleme, UDI (Unique Device Identification) barkodu ve sterilizasyon dayanımlı medikal cihaz etiketleri. MDR 2017/...

Detaylı Bilgi

Veteriner İlaç Etiketi Baskı

Hayvan sağlığı mevzuatına tam uyumlu, seri takip barkodlu ve kimyasal dayanımlı veteriner ilaç etiketleri. İTS entegrasy...

Detaylı Bilgi

Vitamin & Takviye Etiketi Baskı

Takviye edici gıda mevzuatına tam uyumlu, besin değeri tablosu entegrasyonlu ve profesyonel tasarımlı vitamin etiketleri...

Detaylı Bilgi

Diğer Sektörler

Tümünü Gör

Gıda Etiketi Baskı

FDA ve TSE standartlarına uygun, soğuk zincir dayanımlı, su ve yağ geçirmez gıda etiketleri. Türkiye...

Kozmetik Etiketi Baskı

INCI listesi uyumlu, su ve kimyasala dayanıklı, premium görünümlü kozmetik etiketleri. Hologram, fol...

Ücretsiz Ön Kontrol

Etiketiniz Mevzuata Uygun mu?

İlaç & Sağlık Etiketi Baskı sektöründeki etiketiniz Türkiye mevzuatına uygun mu? Etiketinizi yükleyin, uzman ekibimiz 24 saat içinde ücretsiz ön rapor gönderir.

✓ Eksik zorunlu alanlar tespiti
✓ Yanlış/eksik uyarı metinleri
✓ Mevzuat referansları ile detaylı rapor

Bilgi amaçlı uyarıdır. Hukuki garanti niteliğinde değildir.

Sektör *

Etiket Görseli/PDF Yükle *

JPG, PNG, WEBP, PDF · max 10 MB

KVKK kapsamında aydınlatma metnini okudum, etiket görselimin 90 gün içinde silineceğini kabul ediyorum.

İlaç Etiketiniz İçin GMP Uyumlu Teklif Alın

TİTCK ve GMP standartlarına uygun, sahtecilik önleyici güvenlik etiketlerinizi Dor Labels güvencesiyle üretin. İTS entegrasyonu, VOID güvenlik ve sıfır hata kalite kontrol avantajlarından yararlanın.

Hemen Teklif Al İletişime Geç